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FDA正告:微創(chuàng)手術(shù)可以形成癌分散

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發(fā)布時間:
2014-05-04

摘要:

美國食物與藥物管理局(FDA)日前主張,外科醫(yī)師不要運用安排磨削東西移除子宮或子宮肌瘤,由于這種手術(shù)增加了散播不曉得癌癥的危險。它還需求制造商對有關(guān)設(shè)備(安排破壞器)的標簽進行檢查,并正在思考加設(shè)“黑匣子”正告——這是FDA可以宣布的最激烈正告。

    在美國,每年約有50萬名女人經(jīng)過外科腹腔鏡模擬訓練器手術(shù)切除她們的子宮,其間許多是由于子宮內(nèi)生有肌瘤。在這些女人中,約1/4會挑選腹腔鏡手術(shù),即經(jīng)過一個僅為幾毫米的切斷完結(jié)操作。

    思考到需求經(jīng)由一個小孔去掉大型安排,外科醫(yī)師往往會求助于安排破壞器,這種設(shè)備可以經(jīng)過電動刀片打碎安排,進而使其更易于去掉。

    但是加利福尼亞州帕洛阿爾托市斯坦腹腔鏡福大學外科醫(yī)師CamranNezhat指出,不可避免的是,一些碎片一定會在搜集的過程中“逃 逸”,并可以在腹腔中從頭附著。這是不可取的,甚至當細胞是良性的時分也是如此,假如它們是癌細胞,成果則將是毀滅性的。“這就像是在玩俄羅斯輪盤賭。”

    據(jù)FDA估量,在承受手術(shù)切除子宮肌瘤的每350名女人中,鼻竇鏡便有1人具有不曉得的子宮肉瘤,這是一類一旦未經(jīng)醫(yī)治便會要挾生命的癌癥。而FDA正告說,破壞術(shù)可以散播癌安排,因而“應(yīng)被阻撓”。

    一些內(nèi)科醫(yī)師會在腹腔內(nèi)部將需求切割的安排放入一個密封袋中,隨后在袋內(nèi)加以破壞。FDA表明,外科醫(yī)師大概也曉得這種辦法,但迄今為止,該組織沒有批準任何用于此意圖的密封袋。

    其實之前已經(jīng)有醫(yī)師為破壞術(shù)敲響了警鐘。2011年,韓國首爾峨山醫(yī)院婦科腫瘤醫(yī)師Jeong-YeolPark對比了因疑似滑潤 肌肉瘤(一種格外具有攻擊性的癌癥)進行子宮切除的56位患者的醫(yī)治成果。在沒有承受破壞術(shù)的31名患者中,5年存活率為73%,而在25名選用破壞術(shù)的 患者中,這一份額僅為46%。

    2012年,美國馬薩諸塞州波士頓布里格姆和女人醫(yī)院研究人員評價了1091例子宮破壞術(shù)病例,成果僅發(fā)現(xiàn)兩例躲藏的子宮肉瘤,并 且沒有一個被證明是經(jīng)過破壞術(shù)散播的。這一危險——約為1/500——低于FDA所評價的1/350。雖然有這樣的發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院依然進行開放式破壞術(shù)直至 今年3月開始運用密封袋。

    但是許多婦科醫(yī)師堅持以為,腹腔鏡手術(shù)的優(yōu)點——更快復蘇、失血少、更短的住院時刻和更少的感染——超過了破壞術(shù)帶來的危險。

    得克薩斯州休斯敦市MD安德森癌癥中間婦科腫瘤學家JubileeBrown表明:“微創(chuàng)外科手術(shù)會使絕大多數(shù)承受醫(yī)治的女人受 益。”關(guān)于那些未被發(fā)現(xiàn)的滑潤肌肉瘤,破壞術(shù)可以只會加劇本已嚴峻的預(yù)后。她說:“滑潤肌肉瘤是一種毀滅性的惡性腫瘤,破壞術(shù)并不是。”

    作為坐落加利福尼亞州Cypress的以推進婦科微創(chuàng)手術(shù)為意圖的美國婦科腹腔鏡協(xié)會(AAGL)的一名發(fā)言人,Brown表明,該協(xié)會并不贊成對安排獲取的辦法加以約束。作為對FDA的回答,AAGL當前正在對該規(guī)定的科學依據(jù)進行評價。

    但有關(guān)破壞術(shù)的危險關(guān)于華盛頓哥倫比亞特區(qū)美迪斯達安康研究所的外科腫瘤學家PaulSugarbaker而言卻是太高了。據(jù)Sugarbaker介紹,他的一位患者、哈佛大學貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中間麻醉師AmyReed在上一年10月因破壞術(shù)導致癌癥分散。Reed和丈夫——哈佛布里格姆和女人醫(yī)院胸懷外科醫(yī)師HoomanNoorchashm——正在領(lǐng)導一項運動以制止此類手術(shù)。該運動包含每天給FDA發(fā)送電子郵件,請求該局對這種手術(shù)加以干涉。

    腹腔鏡手術(shù)是一類新發(fā)展起來的微創(chuàng)醫(yī)治辦法,與傳統(tǒng)手術(shù)比較,深受患者的歡迎,尤其是術(shù)后瘢痕小,又契合美學需求,年青患者更愿意 承受,微創(chuàng)手術(shù)是外科發(fā)展的總趨勢和尋求方針。跟著腹腔鏡技能的日益完善和腹腔鏡醫(yī)師操作水平的進步,簡直一切的外科手術(shù)都能選用這種手術(shù)。
 
 
 
作者:桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
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關(guān)鍵詞:腹腔鏡模擬訓練器腹腔鏡鼻竇鏡
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